Pfizer busca que la FDA autorice dosis de refuerzo para todos los adultos
(CNN) — Pfizer y BioNTech informaron este martes que están buscando que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) autorice el uso de emergencia de una dosis de refuerzo de su vacuna contra el covid-19 para todas las personas de 18 años en adelante.
El objetivo de las compañías es que la FDA enmiende la autorización de uso de emergencia vigente, que contempla a algunos adultos.
Las empresas dijeron que la solicitud se basa en los resultados de un ensayo de fase 3 que incluyó a más de 10.000 participantes. En ese ensayo se comprobó que las dosis de refuerzo eran seguras y tenían una eficacia del 95% contra el covid-19 sintomático en comparación con el esquema de dos dosis de la vacuna en el período en que la variante delta, fuertementente contagiosa, era la dominante. Pfizer dio a conocer los datos sobre la eficacia de los refuerzos el mes pasado, pero aún no han sido revisados ni publicados.
Esta autorización acercaría más al país a la predicción que hizo el presidente Joe Biden en mediados de agosto, cuando dijo que habría refuerzos disponibles para todos los adultos en Estados Unidos
