España autoriza ensayo en fase 3 de vacuna Covid-19 de Johnson & Johnson
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) autorizó este miércoles el ensayo en fase 3 de la vacuna contra el Covid-19 de Johnson & Johnson, a medida que se intensifica la carrera por obtener un medicamento satisfactorio.Para el ensayo de fase 3 de esta vacuna se suministrarán 2 dosis y se llevará a cabo en nueve centros hospitalarios españoles con voluntarios con y sin condiciones de salud previas, informó la agencia AEMPS en un comunicado a través del Ministerio de Sanidad.
«Este ensayo evaluará la eficacia y seguridad de la vacuna tanto en voluntarios sin enfermedades concomitantes como en participantes con enfermedades concomitantes que se asocian a un mayor riesgo de progresión a Covid-19 grave», dijo la AEMPS.
J&J comenzó una fase intermedia de los ensayos de fase 2 en España y otros países en septiembre y lanzó un ensayo de fase avanzada en Reino Unido el pasado lunes.
Los ensayos de la fase 3 se llevarán a cabo con 30 mil voluntarios en nueve países.
El ensayo con dos dosis se llevará a cabo paralelamente con otro ensayo de una sola dosis que se inició en septiembre y en el que participaron 60 mil personas.
Los hospitales españoles implicados en los ensayos reclutarán a los voluntarios lo antes posible, según la AEMPS, añadiendo que el 20% serán menores de 40 años y el 30% mayores de 60 años.
La noticia llega después de que Pfizer y BioNTech , Rusia y Moderna hayan publicado datos provisionales de ensayos de fase 3 de sus potenciales vacunas que muestran una eficacia superior al 90%, lo que aumenta las esperanzas de que las vacunas contra el Covid-19 puedan estar pronto listas para su uso.
