Pfizer pide a Brasil autorizar su vacuna anticovid para niños de 5 a 11 años
La farmacéutica Pfizersolicitó a la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil que autorice el uso de su vacuna anticoronavirus para niños de entre 5 y 11 años, informó la institución brasileña.
Anvisa «recibió la solicitación de Pfizer para incluir la franja etaria de 5 a 11 años en la indicación de su vacuna Comirnaty«, señaló en un comunicado.
El pedido de Pfizer indica que la dosificación de la vacuna «será ajustada y menor a la utilizada para mayores de 12 años» y se distribuirá en envases diferentes, precisó Anvisa.
Por su parte, Pfizer indicó que, según un «análisis preliminar«, en «un régimen de dos dosis de 10 microgramos de la vacuna se mostró segura y capaz de general alto nivel de anticuerpos» en esta franja etaria.
Anvisa tiene un plazo de 30 días para analizar el pedido de Pfizer, cuya vacuna es aplicada en niños de 5 a 11 años en Estados Unidos desde el 2 de noviembre, tras el aval de los reguladores sanitarios.
El organismo se centrará especialmente en los «datos sobre seguridad y eventos adversos» y en el ajuste de la dosis, entre otros elementos que analizará para conceder la autorización, explicó el regulador brasileño.
Las autoridades europeas están analizando pedidos de Pfizer y de Moderna para poder administrar sus vacunas al público infantil.
