La EMA inicia evaluación de vacuna de Pfizer para niños de 5 a 11 años
La Agencia Europea del Medicamento (EMA por sus siglas en inglés) anunció este lunes el comienzo de la evaluación de la vacuna de Pfizer-BioNTech contra el Covid-19 para los niños de entre 5 y 11 años.Comirnaty, la vacuna de Pfizer-BioNTech, tiene actualmente autorización de la Comisión Europea para inyectarse en personas mayores de 12 años desde el pasado mayo.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA revisará “los resultados de un estudio clínico en curso con niños de 5 a 11 años para decidir si se recomienda extender su uso”, dijo el organismo regulatorio en un comunicado.
La EMA espera comunicar las conclusiones de su evaluación dentro de dos meses “a menos que se necesite información adicional”, precisó.Posteriormente, la recomendación se enviará a Bruselas para que la Comisión Europea evalúe autorizar su comercialización en la Unión Europea (UE).
La vacuna de Pfizer-BioNTech fue la primera aprobada en la UE para mayores de 18 años, el 21 de diciembre de 2020, y su uso se extendió a adolescentes a partir de 12 años el pasado 28 de mayo.
De recibir el visto bueno del organismo regulatorio, Comirnaty sería la primera vacuna autorizada para niños a partir de 5 años en la UE.
